中华医学会第二十一届骨科学术会议暨第十四届COA国际学术大会于2019年11月17日圆满闭幕。运怡医疗携运动医学产品、3D打印个性化植入器材、数字化口腔修复材料系列产品以及交叉韧带全内重建技术精彩亮相COA，反响热烈。

由黑龙江省医学会、黑龙江省医师协会主办的“2019黑龙江省医学会运动医疗分会年会暨黑龙江省医师协会运动医学专业委员会成立大会”在黑龙江省哈尔滨市胜利召开。 运怡医疗携运动医学植入器材整体解决方案助力会议召开。众多业内专家莅临运怡医疗展位，针对产品和技术进行了深入地交流。

锋从砺出，四年一剑。我司带袢钛板和高强度缝线产品于2019年3月顺利通过了国家局和北京局组织的医疗器械生产质量体系考核的现场检查。质量体系考核对产品注册至关重要，是对技术审评工作的强有力支持和补充。建立兼备适宜性、充分性和有效性的质量体系方能确保产品的安全、有效。这既是对我司产品研发和质量体系的肯定，也是对产品质量的保驾护航，运怡医疗始终坚持“视为己用”的质量方针，产品研发体系严谨而苛刻，产品开发的各个环节都严格受控，最终为医生和患者提供品质卓越的产品。

众所周知，由于运动医学对工具性能和质量要求近乎苛刻，某种程度上，工具对于手术成功的重要性不逊于植入器材。运怡医疗为了能够自主掌控工具的生产质量，做到常规工具外协加工，核心工具自主生产，并且从原材料选购、工艺控制到性能验证均能独立完成，积极投资建设了自有的运动医学手术工具车间。日前，手术工具车间已经竣工并投入使用。工具车间配备了数字化加工中心，纵切，喷砂，研磨，抛光等设备，并组建了一支经验丰富的工艺工程师团队，为确保所交付使用的工具的可靠性和耐用性提供了保障。

无规矩不方圆。ISO-13485就是医疗器械生产企业的规矩。我国等同转化的标准YY/T0287在2017年升版后，我司马上积极安排组织了学习，并派出多名骨干参加了专业的培训，以深刻理解新标准的精髓，并在我司贯彻落实。经过认真细致的学习，反复的探讨和打磨，按照YY/T0287-2017 idt ISO-13485:2016新版质量管理标准修订的运怡2.0版质量管理体系文件于2018年8月正式定稿完成运行。新标准兼容了新法规的要求，它的实施标志着运怡医疗的质量管理水平迈上了一个新台阶。