翘首以“袢”!HS Loop®防脱位钛板、加强板获批!
发表于:2021-04-21
近日,NMPA正式批准了运怡医疗HS Loop®防脱位钛板、加强板的上市申请!本次获批扩大了HS Loop®带袢钛板家族产品种类,进一步巩固了运怡医疗产品解决方案,为医生提供更多元的产品选择。运怡医疗正式成为《外科植入物运动医学植入物缝线拉伸试验方法》的标准起草单位
发表于:2021-04-16
日前,运怡医疗正式成为《外科植入物运动医学植入物 缝线拉伸试验方法》的标准起草单位。该标准由运怡医疗联合创始人、中国外科植入物标准委员会资深委员赵学东先生参与起草。 这一标准的建立,标志着运动医学缝线标准实现了从无到有的突破。与此同时,夯实了运怡医疗的领先技术地位。 运怡医疗将会一直秉承着追求卓越,引领技术创新;使命必达,信守质量承诺的企业价值观,践行服务医生,服务病患的社会责任!运怡医疗亮相第七届西部运动医学关节镜论坛 实力演绎运怡“智”造
发表于:2021-04-11
2021年4月10日,第七届中国西部运动医学关节镜论坛暨重庆市医学会骨科分会第十九届学术年会圆满结束。 运怡医疗展台在本次活动中尤为引人注目。全套运动医学解决方案和核心技术打造的“运医精品,运怡智造”形象成为了本次展会上众多品牌中的亮点。运怡HS Loop带袢钛板获得FDA上市批准!
发表于:2021-01-11
牛年伊始,佳讯频传!基于我司特色的All-Consistency™张力再平衡技术开发而成的HS Loop®带袢钛板继获得NMPA的上市许可后,近日又喜获FDA上市许可。运怡医疗武汉生产基地通过ISO 13485质量管理体系认证!
发表于:2021-01-07
新的一年,万象更新! 近日,运怡医疗按照医疗器械生产质量管理规范(医疗器械GMP)建设和运营的武汉光谷生产基地,顺利通过国际权威的公告机构TÜV SÜD(南德)的ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这标志着我司武汉生产基地具备了同时满足国内和欧盟法规要求的批量化洁净生产能力。 运怡医疗武汉生产基地主打“智能制造”和“无人工厂”的理念,配备有定制的多功能医用复合材料制备平台,经过全面的洁净化、微型化和自动化改造的MouldLite™专用超微注塑成型设备,异形聚合物制品性能缺陷检测/识别系统及自主开发的All-Consistency®等张编织系统,设计产能达200万件/年。 日前,已和国际知名医疗器械厂商合作开展运动医学和脊柱外科产品OEM业务,并与国内多家知名骨科器械厂商合作共享核心技术。近年来,依托高性能聚合物成型工艺的技术平台,武汉生产基地作为通过国军标质量体系认证的军民融合企业还同时承担了多个高端军工领域应用的重要零部件的成型工艺开发和制造任务。