近日，国家药监局审定通过了55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单¹。其中，《YY/T 1832-2022 运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法》将于2023年6月1日正式实施。该标准由天津市医疗器械质量监督检验中心作为起草单位，运怡医疗作为起草、验证单位制定。

高强度缝线及其组成的产品（带线锚钉、带袢钛板、半月板缝合系统等）被广泛运用于运动医学手术中²。目前，高强度缝线主要由超高分子量聚乙烯纤维（一种强度高、弹性模量高、摩擦系数低等的材料）编织而成，其力学优越性已在许多实验中得到证实。超高分子量聚乙烯缝线的制造难度非常高，主要体现在编织工艺流程长，品质要求高，且良率低等方面。

凭借着优秀的技术研发实力，运怡针对缝线编织中遇到的难题，开发出了All-Consistency^®张力再平衡技术。该技术涵盖了纤维的清洁、合股、加捻等预处理工作、纤维张力监测、实时线径监测和成品后道处理的全过程。在该技术下生产的缝线产品，线径一致、力学性能优异。

张力再平衡技术下编织而成的缝线，线径一致，拉伸性能优异

未来，运怡将基于缝线、聚醚醚酮等材料的技术平台优势，不断引领技术创新，以优质的产品造福患者，让技术赋能未来！

【1】https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220520170456130.html

【2】艾承冲,蒋佳,陈世益.超高分子量聚乙烯在骨科领域的应用及基础研究进展[J].复旦学报(医学版),2016,43(06):717-723.