新的一年，万象更新！ 近日，运怡医疗按照医疗器械生产质量管理规范（医疗器械GMP）建设和运营的武汉光谷生产基地，顺利通过国际权威的公告机构TÜV SÜD(南德)的ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这标志着我司武汉生产基地具备了同时满足国内和欧盟法规要求的批量化洁净生产能力。 运怡医疗武汉生产基地主打“智能制造”和“无人工厂”的理念，配备有定制的多功能医用复合材料制备平台，经过全面的洁净化、微型化和自动化改造的MouldLite™专用超微注塑成型设备，异形聚合物制品性能缺陷检测/识别系统及自主开发的All-Consistency®等张编织系统，设计产能达200万件/年。 日前，已和国际知名医疗器械厂商合作开展运动医学和脊柱外科产品OEM业务，并与国内多家知名骨科器械厂商合作共享核心技术。近年来，依托高性能聚合物成型工艺的技术平台，武汉生产基地作为通过国军标质量体系认证的军民融合企业还同时承担了多个高端军工领域应用的重要零部件的成型工艺开发和制造任务。

运怡医疗PEEK钉鞘固定系统于近日获得NMPA批准！运怡医疗秉承“使命必达，信守质量承诺”的工匠精神，不断打磨制造工艺和产品品质。作为运怡医疗交叉韧带重建整体解决方案的核心产品，PEEK钉鞘固定系统延续了我们对产品质量的极致追求： ● 由高性能聚合物PEEK材料制成，具备满意的力学性能，出色的生物相容性，接近人体骨骼的弹性模量和兼容MRI的影像学优势； ● 临床试验结果优异，试验组全部取得满意固定效果，彰显了出色的安全性和有效性； ● 采用特色的超微注塑工艺制造，完美实现结构复杂的产品形态，产品质量稳定可靠； ● 规格型号齐备，获批产品包含PEEK界面螺钉、加长型PEEK界面螺钉、Inscription鞘钉，满足各种临床需求。 PEEK钉鞘固定系统是继高强度缝线、HS Loop带袢钛板上市后，运怡医疗交叉韧带解决方案又一重磅产品！标志着运怡医疗交叉韧带重建整体解决方案已全线获批！

近日，Metloc®钛合金带线锚钉通过NMPA批准，准予上市！Metloc®钛合金带线锚钉具有以下特点： ● 内置的缝线由超高分子量聚乙烯制成，具有出色的线结极限载荷和耐磨性； ● 线孔采用圆滑式设计，避免线孔与缝线之间的异常磨损造成缝线断裂； ● 双螺纹设计让锚钉具有更强的抗拔出力； ● 多种型号可选，满足不同的临床需求。 “使命必达，信守质量承诺”是运怡医疗的核心价值观之一，匠心铸精品—我们始终致力于为广大医生和患者提供优质产品！